ISO:13485
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Proporcionan claros beneficios para la adecuada gestión de las organizaciones
que proveen de productos y servicios sanitarios.
que proveen de productos y servicios sanitarios.
- Exhaustivo CONTROL DE LA PRODUCCIÓN, desde la fase de DISEÑO hasta la FABRICACIÓN incluyendo etapas tan delicadas como la ESTERILIZACIÓN, el ENVASADO o el ALMACENAMIENTO del producto sanitario.
- GESTIÓN DEL RIESGO del producto sanitario a través de todo su ciclo de vida, enfatizando los riesgos asociados con la seguridad y el desarrollo de los productos sanitarios.
- Optimización de la GESTIÓN DE LA CADENA DE PROVEEDORES y un control estricto sobre los SERVICIOS SUBCONTRATADOS.
- Gestión de los DATOS CLÍNICOS como parte fundamental del diseño del producto.
- SISTEMA DE VIGILANCIA del producto sanitario una vez puesto en el mercado.
- CLARA ORIENTACIÓN A RESULTADOS para demostrar que el sistema de gestión de la calidad es eficaz y eficiente
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Sistemas de Gestion Empresarial.
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