ISO 13485

ISO 13485: 2023

Proporcionan claros beneficios para la adecuada gestión de las organizaciones que proveen de productos y servicios sanitarios.

Exhaustivo CONTROL DE LA PRODUCCIÓN, desde la fase de DISEÑO hasta la FABRICACIÓN incluyendo etapas tan delicadas como la ESTERILIZACIÓN, el ENVASADO o el ALMACENAMIENTO del producto sanitario.
GESTIÓN DEL RIESGO del producto sanitario a través de todo su ciclo de vida, enfatizando los riesgos asociados con la seguridad y el desarrollo de los productos sanitarios.
Optimización de la GESTIÓN DE LA CADENA DE PROVEEDORES y un control estricto sobre los SERVICIOS SUBCONTRATADOS.
Gestión de los DATOS CLÍNICOS como parte fundamental del diseño del producto.
SISTEMA DE VIGILANCIA del producto sanitario una vez puesto en el mercado.
CLARA ORIENTACIÓN A RESULTADOS para demostrar que el sistema de gestión de la calidad es eficaz y eficiente